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机械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升运输及运输人的机器及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域,是工业社会较其重要的方面。
中文名 md 类    型 欧盟CE认证的机械指令 应用领域 整个机械工程领域 地    位 工业社会较其重要的方面
类别风险等级 一致性评估程序I 简单设计的PPE,低限度防护(占PPE的10%) 自我认证
II不包括I、III类在内的所有PPE(占PPE的80%)由立实验室检验 III 用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的 损害的复杂的设计的PPE(占PPE的10%) 由立实验室检验 + 制造过程质量保险 简单设计/第I类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•拟定EC合格声明•申请CE标识 中等设计/*II类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•EC类型检验检测•拟定EC合格声明•申请CE标识 复杂设计/*III类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•EC类型检验检测 •根据*11条产品控制/质量体系•拟定EC合格声明•申请CE标识 技术文件(*II类和*III类) 文件必须包含用于识别产品的足够信息,如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准,则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。
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2006年7月22日,欧盟会发布*2001/95/EC号指令(一般产品安全指令)的标准清单,取代以前公布的所有标准清单,有关标准由欧洲标准化组织按欧盟会指示制定的,涉及运动设备、童装、奶嘴、打火机、自行车、家具(包括折叠床)等产品。
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PED认证是产品的安全认证,而ASME*则是标准的工厂认证,这是两者在性质上的大差别。值得大家注重的是,在PED认证中,指令规定的基本安全要求是强制执行的,而产品的技术标准不是强制执行的。除非用户,制造者可自由选择任一技术标准。这一点和国内规定:必须强制执行国标、部标或行业标准也是很不相同的。
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PED于1997年5月29日通过,自1999年11月29日起生效,到2002年5月28日之前有30个月的适应宽限期,即产品可以选择适用PED或各国原有的规定(但适用各国原有规定者只能在该国境内流通),从2002年5月29日起则各国原有的规定一律废止,PED成为欧洲压力设备的强制法规。
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