记录控制
1．未建立质量记录的控制作业程序书；
2．未明确列出哪些质量记录需要控制；
3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；
4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；
5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；
6．质量记录无编号不易识别；
7．未编订目录、索引以利控制；
8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别
9．档案未编目录、各档案未订子目录；
10．未设立档案室或档案柜管理；
11．取阅管理不良，如阅后未归原位；
12．储存场所不适当；或日期来分类
13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏
14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—
14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；
15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；
16．留存不全；
17．来自供应商的控制记录未留存；
18．借出、归还无登记及催还制度；
19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；
20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准新版本的可能性。
GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000)
术语和定义
本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：
供方组织顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
常见问题
设计
1．无文件化的管理办法;
2．设计任务及进度要求未明确规划;
3．职责划分不明确;
4．设计已发生许多改变，设计计划未更新;
5．无设计输入;
6．设计输入不齐或相互矛盾;
7．设计输入的充分性与适当性未经评审;
8．设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;
9．输出未能满足输入要求;
10．输出的资料不全，未能满足采购或生产所需
11．哪些为重要的产品特性不明确;
12．无设计审查记录;
13．审查流于形式、空洞，未能识别问题;
14．该参加设计审查的人员未参与;
15．无设计验证记录或不全;
16．如何进行验证无标准;
17． 新零件、新材料未验证及承认
18．无设计确认记录;
19．把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;
20．设计更改未经评审、验证、确认。的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。
ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。如："(该产品）是一个质量管理体系通过GB/19001（ISO9001）认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。
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