FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的高通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国都不得干预。
人体实验共分4个阶段. 一期主要测试药物的安全性, 主要, 代谢机理,等, 样本数一般小于200.
二期主要测试药物的有效性, 以决定药品是否能有效的作用于人体. 同时,药品的安全性与毒也是密切观察的对象. 二期实验的样本数一般小于300.
如果二期实验令人鼓舞, 则更大的样本将备测试, 实验进入三期. 三期将包括不同的年龄段,不同的种群, 与不同的用药量, 以全面的研究药的安全性与有效性. 三期实验的样本数在几百到几千不等.
四期主要在新药批准后进行, 主要测试药物的长期安全性, 新的种群,等.
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美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。FDA认证是美国的一项法规标准，但是严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，器械，激光产品、化妆品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测：就是按照FDA法规对食品接触材料进行测试，也就是熟称的食品级测试。
FDA认证
FDA注册号意味着什么?
FDA注册号意味着该机构的所有者已经通过向美国食品与药物管理局(FDA)注册履行了这项法规。得到注册号并不代表美国食品与药物管理局(FDA)批准或认可该企业或其产品。通过收集企业的注册信息，FDA可以对潜在的或实际的对美国食品供给的进行快速反应。在食源性疾病爆发时，这些信息将有助于美国食品与药品管理局(FDA)和其它机构判断疾病的来源和起因。此外，有了注册信息，食品与药品管理局就可以*提醒可能受疾病爆发影响的企业。另外，建议出口前把产品送到检测机构进行相关检测，清关的时候，出示产品检测报告会更有利于产品的顺利出口。
FDA检测报告同时也表示与食品接触的材料符合FDA法规标准，达到与食品直接接触的要求。当与食品接触时，不会释放出对人体健康构成危险的成分，不会导致食品的成分改变成不能接受的，也不会降低食品所带来的感官特性(如气味、颜色、味道发生改变)，不含有对人体产品危害的有毒物质。
FDA注册和FDA检测有什么差别?
3.做FDA注册就会有一个注册号，而FDA检测则是测试通过之后会有一份检测报告。
4.FDA注册是只要求机构注册一次，后续进行年度更新即可;然而，FDA检测则是再产品不变相关法规标准进行更新之后，需要对跟食品接触材料进行重新检测出具合格的报告。
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