---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
管理审查
1．未按预定计划或定期执行；
2．审查的范围过少，未作整体效果的评判
3．记录留存不全；
4．审查输入不齐；
5．无审杏程序或办法；
6．审查输出无资源及改善方面的意建。
文件控制
1．无程序书；
2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；
3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；
4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；
5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；
6．两份文件的名称或编号重复；
7．文件分发对象没有登记控制；
8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；
9．使用单位仍然使用或持有作废文件；
10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；
11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；
12．受控文件上未依规定盖发行章；
13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；
14．质量文件的原稿未适当保存及控制；
15．无文件变更的审核作业规定；
16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；
17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；
18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；
19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；
20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件
21．文件模糊不清已无法辨认；
22．外来标难、规范未列管。
常见问题
设计
1．无文件化的管理办法;
2．设计任务及进度要求未明确规划;
3．职责划分不明确;
4．设计已发生许多改变，设计计划未更新;
5．无设计输入;
6．设计输入不齐或相互矛盾;
7．设计输入的充分性与适当性未经评审;
8．设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;
9．输出未能满足输入要求;
10．输出的资料不全，未能满足采购或生产所需
11．哪些为重要的产品特性不明确;
12．无设计审查记录;
13．审查流于形式、空洞，未能识别问题;
14．该参加设计审查的人员未参与;
15．无设计验证记录或不全;
16．如何进行验证无标准;
17． 新零件、新材料未验证及承认
18．无设计确认记录;
19．把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;
20．设计更改未经评审、验证、确认。的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。
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