记录控制
1．未建立质量记录的控制作业程序书；
2．未明确列出哪些质量记录需要控制；
3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；
4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；
5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；
6．质量记录无编号不易识别；
7．未编订目录、索引以利控制；
8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别
9．档案未编目录、各档案未订子目录；
10．未设立档案室或档案柜管理；
11．取阅管理不良，如阅后未归原位；
12．储存场所不适当；或日期来分类
13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏
14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—
14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；
15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；
16．留存不全；
17．来自供应商的控制记录未留存；
18．借出、归还无登记及催还制度；
19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；
20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
客户相关
1．无合约审查程序书；
2．合约审查程序书未包含：
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各项要求(如数量、价格、规格、交期等)的文书化规定；
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解决任何与标单上不同的要求；
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达成合约要求的能力；
●
合约变更的审查
3．已签订合约的相关疑问，未在制造前加以澄清解决；
4．业务人员未能将客户需求提出作内部沟通；
5．合约更改处没有签章确认；
6．未审查工程、质量及交期是否能达成合约要求或不考虑法规的要
7．合约内容未充分转移到制造命令；
8．合约变更时，未再行审查或与相关单位协调；
9．合约变更内容未通知所有相关单位；
10．电话或口头订单，未执行合约审查；
11．未规定合约审查记录的保存年限；
12．合约审查记录未予适当管理；
13．与客户以电话、口头及传真等业务沟通的记录末保存。
还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。
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