美国食品级FDA检测/FDA注册，请实验室——凯欧检测，一家国际认可的实验室，您的竞争对手都已获得此报告
一、什么是FDA注册
FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。
二、FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和*书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很的情况。
2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果**过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢?其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件，产品已经去做了FDA注册。
三、FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别
FDA注册一般分为：FDA注册
1. 化妆品
2. LED和激光产品
3. 器械
4. 食品
5. 药品
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。
四、为什么说食品出口要有FDA注册呢
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
五、美国食品FDA认证注册
1、2002年“公共卫生安全和生物准备和反应法”要求所有在美国生产，加工，包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。
2、每个物理位置必须单注册，注册必须包括设施的名称和地址，以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产，加工，包装或保存的食品的一般食品类别。
4、制造/加工，包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册，除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。
5、不在注册要求范围内的企业是衣场，餐馆和其他零售食品企业，非营利性食品企业和渔船(*123.3(K)(21CFR123.3(K)中定义的从事加工的企业除外)。
美国食品级FDA检测/FDA注册，请*实验室——凯欧检测，一家国际认可的实验室，您的竞争对手都已获得此报告，
FDA认证是美国的一项法规标准，更严格的来讲FDA认证是一种错误的叫法，FDA均为：
一、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
二、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA认证有哪些
1、化妆品FDA注册
化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责，FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
按美国FDA化妆品法规，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA注册登记注册。化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记号(registration number)，和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称，地址，负责人，联系方式等)，产品信息(如商标，配方，原料CAS 号等)。
2、食品FDA注册
食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物其它有害成份;4、 海产品安全分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的法，美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。
3、激光FDA注册
FDA 规范释放电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」*五篇*531-542 条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT ，简称为FD&C)。所谓的释放之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X 光设备及使用X 光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。国会立法规范释放之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
4、器械FDA注册
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为I、II、III类，越高类别监督越多。
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
对于I类器械的FDA注册，如眼镜片，眼镜架，太阳眼镜等，只需在支付年费后，申请注册。
而对于II类器械，如治疗仪、手套等，在注册之前，需提交510(k)上市前评估。
5、FDA食品级检测
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
凯欧FDA认证中心可帮助企业申请FDA认证，食品级FDA认证，我们是一家的美国FDA注册代理机构，为您解答FDA认证是什么，美国FDA认证意味着什么，FDA认证多少钱，什么叫FDA注册，申请FDA认证有哪些要求，FDA认证流程等问题。欢迎来电咨询我们。
综合以上内容可知，绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP，或再递交510（K）申请后，即可获得FDA批准上市。
因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的高荣誉和保证。
http://kot168.b2b168.com
