FDA针对器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）；公众健康服务法案；公正包装和标识法案；健康和安全控制法案；安全器械法案；现代化法案。对这些法案，FDA给予了非常详细的解释，并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前，需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求（包括不同的美国产品标准要求）。
美国食品级FDA检测/FDA注册，请实验室——凯欧检测，一家国际认可的实验室，您的竞争对手都已获得此报告，
美国FDA是指美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。
FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA注册查询方式：
首入美国FDA认证注册码
进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。
右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。
FDA认证则是在谁家做的报告就在谁家进行查询即可。
FDA有效期
FDA食品级认证有效期有多久?
美国食品级报告是没有有效期的，重新申请报告的前提是在产品材质变更，和法规更新的情况下需要对产品重新送检测试。
器械FDA注册有效期有多久?
FDA注册的有效期一般为一年，以每年10月1号为界，10月1号前办理的，需要在10月到12月内缴费续签，10月1号之后办理的，到下一年10月至12月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效
食品出口美国做FDA注册有效期多长时间?
FDA注册是每年先要年审的，年度报告应每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
在申请前必须明确产品是否被FDA认作器械、产品类别、管理要求，明确申请工作内容；
FDA针对器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）；公众健康服务法案；公正包装和标识法案；健康和安全控制法案；安全器械法案；现代化法案。。
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