产品描述


1968年美国发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制、确康安全法》。该法律的在于保护公众不受不必要的电子产品伤害。为此,FDA制定了有关电子产品的有关性能标准,强制要求进入美国市场的性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有性的太阳灯、紫外线灯和高强度蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。
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如果案及承销商、货主、进口商或一代表答复了"扣押和听证通知书",当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。
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美国食品级FDA检测/FDA注册,请实验室——凯欧检测,一家国际认可的实验室,您的竞争对手都已获得此报告
一、什么是FDA注册
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。
二、FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和*书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很的情况。
2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果**过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢?其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件,产品已经去做了FDA注册。
三、FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别
FDA注册一般分为:FDA注册
1. 化妆品
2. LED和激光产品
3. 器械
4. 食品
5. 药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
四、为什么说食品出口要有FDA注册呢
根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
五、美国食品FDA认证注册
1、2002年“公共卫生安全和生物准备和反应法”要求所有在美国生产,加工,包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。
2、每个物理位置必须单注册,注册必须包括设施的名称和地址,以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产,加工,包装或保存的食品的一般食品类别。
4、制造/加工,包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册,除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。
5、不在注册要求范围内的企业是衣场,餐馆和其他零售食品企业,非营利性食品企业和渔船(*123.3(K)(21CFR123.3(K)中定义的从事加工的企业除外)。
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FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
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