质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。

一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。

标识与追溯
1.未建立产品的标识方法;
2.产品识别不能与设计或相关的文件有所关连(如引用规格样、批号、炉号及相关的检查或试验等);
3.产品未依规定方法记录或识别;材料等级、图
4.方法识别物料、在制品(半成品)或成品的属性(如无流程F伴随产品,无适当的实体识别或区隔,合格品与不合格品混合堆放,无明显的拘束;
5.产品的标识不明显、不清晰;
6.标识材料生锈、腐蚀或破损;
7.标识非由权责人员确认;
8.产品的追溯性有特定要求时(如法规溯性特定的程序或方法;
9.每个产品或每批产品无特别的标识;标准、规格或合约等规定),无追;10.标识更换或产品组件更换时,未反映到记录上;
11.当物料分割后,标识未移转到各个分割部品。

引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准新版本的可能性。
GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000)
术语和定义
本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:
供方组织顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
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