常见问题
设计
1．无文件化的管理办法;
2．设计任务及进度要求未明确规划;
3．职责划分不明确;
4．设计已发生许多改变，设计计划未更新;
5．无设计输入;
6．设计输入不齐或相互矛盾;
7．设计输入的充分性与适当性未经评审;
8．设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;
9．输出未能满足输入要求;
10．输出的资料不全，未能满足采购或生产所需
11．哪些为重要的产品特性不明确;
12．无设计审查记录;
13．审查流于形式、空洞，未能识别问题;
14．该参加设计审查的人员未参与;
15．无设计验证记录或不全;
16．如何进行验证无标准;
17． 新零件、新材料未验证及承认
18．无设计确认记录;
19．把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;
20．设计更改未经评审、验证、确认。的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。
设施与环境
1．未确定哪些基础设施要控制；
2．未策划维护的方法；
3．未实施维护并保留记录；
4．未遵循法规要求；
5．未确定各场所哪些环境因素对质量有影响。
随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减于本标准*7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。
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