当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始, FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据,以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段.
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
2019年2月，在贴出公告，对涉嫌非法销售阿尔茨海默病产品的17家国内外企业分别发出12封警告信和5封劝告信。这些企业涉及**过58种产品，声称可以预防、或阿尔茨海默病和许多其他严病和健康状况，实际可能无效、不安全甚至妨碍人们寻求适当的诊断和。FDA要求涉事企业在15天内回复如何纠正违规行为，未能按时纠正可能面临法律诉讼，导致产品扣押或禁令。 [1]
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