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CE认证,它是欧盟的强制认证,它并不是产品质质量认证,而是产品的使用安全认证。一般是由自我申明和认证机构认证的两种形式。
我国器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时,必须符合上述指令规定,加贴CE标志,否则产品难以进入欧盟市场。
材料:制造承压设备的材料必须胜任其预期的寿命。制造商必须在其技术文件中,说明采用以下形式之一材料规范的要点:1)采用符合欧洲协调标准的材料;2)采用按*11章,取得欧洲批准的承压设备材料;3)采用进行评定的材料;对III类和IV类承压设备,材料的评定必须由授权机构进行。
2006年7月22日,欧盟会发布*2001/95/EC号指令(一般产品安全指令)的标准清单,取代以前公布的所有标准清单,有关标准由欧洲标准化组织按欧盟会指示制定的,涉及运动设备、童装、奶嘴、打火机、自行车、家具(包括折叠床)等产品。
质量文件 *III类设备(*8(4)条)制造商必须其遵循的管理方法,*11.A或11.B条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。 产品/质量体系监督 *11.A条要求提品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择,供立检测使用。 *11.B条要求对质量体系每年实施评估和;通用的低标准是ISO9001:2000。 劳动防护用品范围种类 头部防护用品 头部防护用品是为防御头部不受外来物体打击和其他因素危害而采取的个人防护用品。 根椐防护功能要求,目前主要有普通工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁帽、防昆虫帽等九类产品。 呼吸防护用品 呼吸防护用品是为防止有害气体、蒸气、粉尘、烟、雾经呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清净空气,保证在尘、毒污染或缺氧环境中作业人员正常呼吸的防护用具。 呼吸防护用品按功能主要分为防尘口罩和防毒口罩(面具),按形式又可分为过滤式和隔离式两类。 眼面部防护用品 预防烟雾、尘粒、金属火花和飞屑、热、电磁、激光、化学飞溅等伤害眼睛或面部的个人防护用品称为眼面部防护用品。 根据防护功能,大致可分为防尘、防水、防中击、防高温、防电磁、防射线、防化学飞溅、防风沙、防强光九类。
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