设施与环境
1．未确定哪些基础设施要控制；
2．未策划维护的方法；
3．未实施维护并保留记录；
4．未遵循法规要求；
5．未确定各场所哪些环境因素对质量有影响。
申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术**）制定的国际标准。
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