在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申请工作内容；
如果商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。
如果案及承销商、货主、进口商或一*代表答复了"扣押和听证通知书"，当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。
美国FDA隶属于美国**保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。
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