产品描述


如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。
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美国食品级FDA检测/FDA注册,请**实验室——凯欧检测,一家国际认可的实验室,您的竞争对手都已获得此报告,
FDA认证简介
FDA是Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)的缩写;FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的药品、食品、化妆品、生物制剂、医疗器械以及诊断设备的安全管理。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,该机构与每一位美国公民的生活都息息相关,FDA被公认是世界上较大的食品与药物管理机构之一。
FDA认证
什么是FDA注册
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册
FDA检测范围:
1、食品包装材料,如:纸张、塑料薄膜、金属塑铝箔等;
2、玻璃陶瓷产品,如:各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等;
3、食品级塑料产品,与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等;
4、涂料产品,涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等;
5、水暖五金产品,与饮用水,自来水接触的**,水管,容器,泵阀,热水器等;
6、橡胶树脂类产品;
7、密封材料;
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510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&C Act*510章节,故通常称510(K)文件。
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美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。FDA认证是美国的一项法规标准,但是严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品、化妆品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对食品接触材料进行测试,也就是熟称的食品级测试。
FDA认证
FDA注册号意味着什么?
FDA注册号意味着该机构的所有者已经通过向美国食品与药物管理局(FDA)注册履行了这项法规。得到注册号并不代表美国食品与药物管理局(FDA)批准或认可该企业或其产品。通过收集企业的注册信息,FDA可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。在食源性疾病爆发时,这些信息将有助于美国食品与药品管理局(FDA)和其它机构判断疾病的来源和起因。此外,有了注册信息,食品与药品管理局就可以*提醒可能受疾病爆发影响的企业。另外,建议出口前把产品送到检测机构进行相关检测,清关的时候,出示产品检测报告会更有利于产品的顺利出口。
FDA检测报告同时也表示与食品接触的材料符合FDA法规标准,达到与食品直接接触的要求。当与食品接触时,不会释放出对人体健康构成危险的成分,不会导致食品的成分改变成不能接受的,也不会降低食品所带来的感官特性(如气味、颜色、味道发生改变),不含有对人体产品危害的有毒物质。
FDA注册和FDA检测有什么差别?
3.做FDA注册就会有一个注册号,而FDA检测则是测试通过之后会有一份检测报告。
4.FDA注册是只要求机构注册一次,后续进行年度更新即可;然而,FDA检测则是再产品不变相关法规标准进行更新之后,需要对跟食品接触材料进行重新检测出具合格的报告。
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